PRODUÇÃO DE API (representada Olsa)

Filtros secadores e secadores de vácuo Olsa para fabrico de API com sistemas de limpeza interna do tanque CIP/SIP e diferentes opções de sistema agitador.
Filtros fixos Filterplus e móvéis Oyster para separação de líquidos e sólidos.
Secadores por vácuo e baixa temperatura Drymix para produtos com instabilidade térmica, secadores por vácuo e por circulação de ar quente e secadores rotativos Rotovac.


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PRODUÇÃO DE ÁGUAS FARMACÊUTICAS (representada Stilmas)

A Stilmas desenha e fabrica equipamentos individuais e unidades completas para produção de água e vapor farmacêutico segundo as necessidades de produção do cliente.

Centrais de produção de água farmacêutica por osmose inversa
As centrais standard da Stilmas podem responder às necessidades de produção de 500 a 30 000 litros/hora de água pura (PW) ou agua purificada (HPW).
Também oferecemos equipamentos de osmose inversa e eletrodesionização e equipamentos de pré-tratamento por ultrafiltração.

Destiladores por múltiplo efeito
Equipamentos modulares de diversas capacidades – de 60 a 22 000 litros/hora – Pharmastill para produção de água destilada para injetáveis.

Destiladores por termocompressão
Termocompressores Mascarini para produção de água destilada para injetáveis e rendimentos de 50 a 24 000 litros/hora.

Geradores de vapor puro e apirogénico
Equipamentos de produção Stilmas PSG de vapor puro para esterilização de equipamentos e linhas de processo com rendimentos entre 50 e 6000 kg/hora.

REATORES DE INJETÁVEIS (representada Olsa)

Tanques de preparação Olsa para fabrico de injetáveis esterilizados, produtos oftalmológicos, xaropes e outros produtos líquidos com capacidades para 2 a 50 000 litros desenhados e fabricados de acordo com normativas cGMP e FDA e certificado ASME/PED.
Ampla gama de agitadores, como magnéticos para produtos estéreis e homogeneizadores, e sistema integrado de CIP/SIP.


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PRODUÇÃO DE SEMI-SÓLIDOS (representada Olsa)

Misturadoras de lâminas Olsa para fabrico de todo o tipo de cremes, cápsulas moles, géis e semelhantes.
Contamos com os modelos Olsamix, SpeedyCream, Speedymix, para rendimentos de 5 a 30 000 litros com sistema de limpeza interno CIP/SIP segundo a normativa GAMP e de acordo com a norma 21 CFR part 11.


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SERVIÇOS DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO (representada DOC)

A DOC oferece serviços de consultoria e validações de equipamentos, sistemas, processos e produtos segundo normativas GMP e FDA. A DOC oferece serviços de validações para:

Processos

  • Elaboração de URS, FDS, QDR
  • Otimização de processos
  • Validações de filtros e áreas controladas, etc.

Embalamento

  • Qualificação de materiais
  • Integridade da embalagem
  • Avaliação toxicológica
  • Limite de endotoxinas, etc.

Manutenção

  • SOP, calibrações, revalidações, etc.
  • Formação em GMP, Risk Analyisis, …
ESTERILIZAÇÃO (representada Fedegari)

A Fedegari dispõe de uma vasta gama de equipamentos para esterilização de produtos farmacêuticos, que podem ser fabricados de acordo com as necessidades de cada cliente e produto: Autoclaves de vapor saturado modelo FOF para esterilização de produtos sólidos e líquidos, para esterilização final e a possibilidade de câmaras cilíndricas ou retangulares.

Autoclaves mistos vapor – ar FOA para esterilização de líquidos em recipientes deformáveis fechados bem como esterilização final de produtos secos. Possibilidade de sistema automático de carga e descarga de produtos e versão especial de carga rotativa.

Autoclave de esterilização de água sobreaquecida FOW para esterilização de líquidos em recipientes deformáveis fechados bem como esterilização final de seringas precheias. A carga pode rodar dentro da câmara.

Autoclave lavadora FOWS que integra os processos de esterilização, descontaminação e lavagem, embora seja possível programá-lo para realizar apenas o processo de esterilização. Opção especial para rodar a carga.

Autoclave de esterilização por ar seco quente (despirogenização), o FOD classe 100 com processo descontínuo para esterilização de sólidos, recipientes, elementos de enchimento de produtos, vidro, etc.

Lavador FSW, que inclui a utilização de vapor durante o processo de lavagem, tanto como agente de limpeza – reduzindo a necessidade de detergentes – bem como aquecer a água de lavagem.

Cabinas e câmaras para bio descontaminação química por vapor de peróxido de hidrogénio – baixa temperatura e com propriedades antibacterianas, antifúngicas e antivirais – FCDV e FCTS,

adequadas para descontaminação de produtos e instrumentos que não podem ser esterilizados por calor, atingindo uma redução de 6 log de bio carga e permite-se realizar testes numa câmara esterilizada por H2O2.

A Fedegari também tem aplicações especiais e equipamento auxiliar como, por exemplo:

A Fedegari desenvolveu um esterilizador especial destinado ao tratamento de tampas elastoméricas, incluindo limpeza, enxaguamento, siliconização e esterilização através de um tambor especial que gira lentamente dentro da autoclave e com descarga automática na zona esterilizada.

Carrinhos HEPA modelo FHC para armazenamento asséptico e transporte de produtos, materiais e instrumentos.

Isoladores farmacêuticos FCIS equipados com FHPV (Fedegari Hydrogen Peroxide Vaporizer).

Esterilizadores para o Tratamento de Tampas Elastoméricos.

Soluções de limpeza: um conjunto de produtos especialmente concebidos para aplicações de salas limpas e de fabrico asséptico.

EQUIPAMENTO DE LABORATÓRIO (representada Fedegari)

Autoclaves de laboratório Fedegari com diferentes volumes de câmara, carregamento vertical ou horizontal e opção de gerador de vapor puro integrado para esterilização de produtos, materiais de laboratório e microbiologia.

Modelos:

  • FVA – carga vertical, volume entre 75 e 140 litros.
  • FVG e FVS – carga vertical, volume entre 30 e 140 litros. Esterilização padrão de laboratório.
  • FOB 2 e FOB 3 – mesa de carga horizontal com porta dupla e volume entre 47 e 122 litros.
  • FOB 4 – carregamento horizontal com porta dupla automática e esterilização contra pressão, secagem óptima e volume entre 147 e 210 litros.
  • FOB 5 – O mesmo que FOB 4, com sistema operativo Thema4lab incorporado e um volume entre 325 e 700 litros.
  • FGW – Máquina de lavar vidro de laboratório com capacidade entre 350 e 500 litros.

SETOR ALIMENTAÇÃO

Processo
Embalamento

SETOR FARMACÊUTICO

Processo
Embalamento

SETOR CAFÉ

Processo
Embalamento

SETOR COSMÉTICO

Processo
Embalamento

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